چکیده
پیشینه تحقیق: پیس‌میکرهای دائمی قلب به لحاظ پیشینه یک مانع تشخیصی در تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) در نظر گرفته می‌شدند.
هدف: هدف از مطالعه فاز B دستگاه ProMRI (یک مطالعه چندتایی، آینده‌نگر، تک شاخه و غیرتصادفی) ارزیابی ایمنی بالینی سیستم پیس‌میکر Biotronik ProMRI در بیماران قرارگرفته در معرض MRI قلب و ستون فقرات بود.
روش‌ها: مطالعه فاز B ProMRI شامل 245 بیمار با شاخص ضربان پایدار قرارگرفته در دستگاه پیس‌میکر Entovis (DR-T یا SR-T) و Setrox 53 سانتی‌متر و یا پیشروی 60 سانتی‌متر بود. استنطاق از دستگاه در زمان ثبت نام، پیش و پس از اسکن MRI و 1 و 3 ماه پس از MRI صورت گرفت. نقاط نهایی عبارت بودند از (1) رهایی از عوارض جانبی جدی مرتبط با ضربان در دستگاه یا MRI، 1 ماه پس از MRI؛ (2) رهایی از افزایش آستانه ضربان قلب ناشی از MRI بطنی و دهلیزی (>0.5V)؛ و (3) رهایی از میرایی دامنه‌ی موج P و R (<50%) یا موج P کمتر از 1.5mV یا موج R کمتر از 5.0Mv، 1 ماه پس از MRI.
نتایج: در مجموع 216 بیمار پیگری‌های آزمایشی MRI و 1ماه پس از MRI را تکمیل کردند. یک عارضه جانبی ممکن است به سیستم قرارکیری روش انجام MRI مربوط باشد که منجر به نرخ عوارض جانبی جدی 99.6% (220/221؛ P<.0001) و رهایی از افزایش آستانه ضربان به ترتیب 100% (194/194، P<.001) و 100% )206/206، P<.001) بود. رهایی از میرایی دامنه موج P و R به ترتیب 98.2% (167/170، P<.001) و 100% (188/188، P<.001) بود.
نتیجه‌گیری: نتایج مطالعه فاز B ProMRI، ایمنی بالینی و اثربخشی سیستم پیس‌میکر ProMRI را در بیماران قرارگرفته در معرض MRI ستون فقرات و قلب نشان داد.
1-مقدمه
پیس میکرهای دائمی قلب به لحاظ تاریخی به عنوان یک مانع در تشخیص برای تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) به شمار می‌رفتند. حدود 50 تا 75 درصد از بیماران پیس‌میکر، به MRI در طول زندگی خود نیاز دارند. MRI یک شیوه تصوبرداری انتخابی و استاندارد مرجع در بسیاری از حوزه‌های پزشکی است. میدان‌های استاتیک قوی، گرادیان و رادیو فرکانس غالبا برای ایجاد تصاویر رزونانس مغناطیسی (MRI) می‌تواند برای عملکرد پیس‌میکر و لید مضر باشد و به طور بالقوه باعث آسیب به بیماران گردد....
میتوانید از لینک ابتدای صفحه، مقاله انگلیسی را رایگان دانلود فرموده و چکیده انگلیسی و سایر بخش های مقاله را مشاهده فرمایید.